Ганиреликс 0,25 Мг

Ганиреликс 0,25 Мг
Detalji:
1. Општа спецификација (на лагеру)
(1)АПИ (чист прах)
(1) Ињекција
2. Прилагођавање:
Преговараћемо појединачно, ОЕМ/ОДМ, без бренда, само за научно истраживање.
Интерни код: КП-3-82/001
Ганирелик ЦАС 129311-55-3
Ганиреликс ацетат ЦАС 123246-29-7
Молекуларна формула: Ц80Х113ЦлН18О13
ХС код: 3504009000
Молекулска тежина: 1570,34
ЕИНЕЦС број: Н/А
МДЛ број: МФЦД00869671
Главно тржиште: САД, Аустралија, Бразил, Јапан, Немачка, Индонезија, Велика Британија, Нови Зеланд, Канада итд.
Анализа: ХПЛЦ, ЛЦ-МС, ХНМР
Технолошка подршка: Р&Д Депт.-3
Opis
Pošalji upit

Ганиреликс 0,25 мг, као врста антагониста гонадотропин{0}}ослобађајућег хормона, заузима важно место у савременом систему репродуктивне медицине. Његове основне примене се фокусирају на прецизну регулацију контролисаних процеса стимулације јајника у потпомогнутој репродуктивној технологији, а такође има широку примену у истраживању ендокриних регулација и сродним моделима болести. У поређењу са традиционалним регулаторним стратегијама, овај лек може постићи директну инхибицију осе гонаде хипоталамуса хипофизе на брз и реверзибилан начин, чиме се обезбеђује већи степен временске контроле и безбедности у клиничким путевима.

 
Опис наших производа
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ЦОА

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Потврда о анализи
Сложени назив Ганиреликс / Ганиреликс ацетат
Оцена Фармацеутски разред
ЦАС бр. 129311-55-3 / 123246-29-7
Количина 80g
Стандардно паковање ПЕ врећа + врећа од Ал фолије
Произвођач Схаанки БЛООМ ТЕЦХ Цо., Лтд
Лот Но. 202601090078
МФГ 9 јануара 2026
ЕКСП 8 јануара 2029
Структура

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ставка Стандард предузећа Резултат анализе
Изглед Бели или скоро бели прах Усаглашен
Садржај воде Мање или једнако 5,0% 0.54%
Губитак при сушењу Мање или једнако 1,0% 0.42%
Тешки метали Пб Мање или једнако 0,5ппм N.D.
Као Мање или једнако 0,5 ппм N.D.
Хг Мање или једнако 0,5 ппм N.D.
Цд Мање или једнако 0,5ппм N.D.
чистоћа (ХПЛЦ) Веће или једнако 99,0% 99.98%
Појединачна нечистоћа <0.8% 0.52%
Укупан број микроба Мање или једнако 750 цфу/г 95
Е. Цоли Мање или једнако 2МПН/г N.D.
Салмонелла N.D. N.D.
Етанол (од ГЦ) Мање или једнако 5000ппм 500ппм
Складиштење

Чувати на затвореном, тамном и сувом месту испод -20 степени

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Хемијска формула Ц80Х112ЦлН17О13
Тачна маса 1554
Молецулар Веигхт 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Елементална анализа Ц, 61,78; Х, 7,26; Цл, 2,28; Н, 15,31; О, 13.37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Основна регулаторна употреба контролисане стимулације јајника у потпомогнутој репродуктивној технологији

У систему потпомогнуте репродуктивне технологије примена јеганиреликс 0,25 мгуглавном се фокусира на контролисану фазу стимулације јајника, и укључен је као кључно регулаторно средство у стандардни пут лечења за одржавање стабилности ендокриног окружења током стимулације гонадотропином. У вантелесној оплодњи и сродним технологијама, овај лек се користи за сузбијање ендогених хормонских флуктуација, омогућавајући развој фоликула да се одвија унапред одређеним темпом, чиме се обезбеђују услови који се могу контролисати за накнадне операције узимања јајне ћелије. Његова употреба се не огледа само у регулацији нивоа појединачних хормона, већ иу преобликовању ритма целокупног процеса стимулације јајника, омогућавајући да пут лечења функционише у веома предвидљивом стању.

У практичним клиничким применама, обично се користи у комбинацији са лековима као што је фоликле стимулишући хормон да би се формирао комплетан систем стимулације и инхибиције кроз синергистички ефекат више фактора. У овом систему, његова функција пролази кроз средњу и касну фазу развоја фоликула, тако што континуирано инхибира неодговарајуће ендогене сигнале, омогућавајући вишеструким фоликулима да одрже релативно синхронизовано развојно стање, чиме се побољшава координација и стопа успеха целокупног процеса лечења.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Тачна контрола спречавања прераног врхунца лутеинизирајућег хормона

Рано појављивање пика лутеинизирајућег хормона у природним циклусима и циклусима индукције овулације је важан фактор који доводи до неконтролисаног времена овулације. Широко се користи у овом клиничком проблему за прецизну контролу хормонских флуктуација, инхибирањем повезаних процеса секреције како би се одржали нивои лутеинизирајућег хормона унутар опсега који се може контролисати, чиме се избегава појављивање догађаја овулације у неочекивано време.

Ова употреба има суштински значај у потпомогнутој репродуктивној технологији, јер ће одступања у времену овулације директно утицати на тајминг и квалитет узимања јајне ћелије. У различитим шемама стимулације, користи се за динамичко прилагођавање ритма третмана, тако да се клиничко време операције може прецизно ускладити са статусом сазревања фоликула, чиме се формира високо координисан систем контроле времена током целог процеса лечења.

Примена индивидуализованог третмана код пацијената са синдромом полицистичних јајника

Код пацијената са синдромом полицистичних јајника, због сложеног ендокриног окружења и осетљивости на стимулусе, већа је вероватноћа да ће током процеса лечења доћи до хормонских флуктуација и ризика од компликација. У овом контексту, користи се у персонализованим плановима лечења како би се побољшала могућност контроле процеса лечења. У сродним истраживањима и пракси, овај лек је коришћен за регулисање хормонских промена током стимулације јајника, чинећи пут лечења глаткијим.

Поред тога, код ове врсте пацијената, његова употреба се такође огледа у оптимизацији синхронизације развоја фоликула, чиме се смањује појава абнормалних догађаја овулације и у одређеној мери подржава управљање безбедношћу лечења. Интервенишући у критичним временским тачкама, могуће је одржати релативно стабилно регулаторно стање у сложеном ендокрином окружењу.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Примена контроле ризика код синдрома хиперстимулације јајника

Синдром хиперстимулације јајника је један од важних потенцијалних ризика у потпомогнутим репродуктивним процесима, а његова појава је уско повезана са флуктуацијама нивоа хормона. Ганирелик се користи у релевантном систему контроле ризика за регулисање хормонског окружења и одржавање интензитета стимулације у безбедном опсегу током процеса лечења. У дизајну клиничког пута, лек се користи за конструисање блажег и више контролисаног режима стимулације, чиме се смањује вероватноћа нежељених догађаја.

У популацијама пацијената са високим{0}}високим ризиком, његова употреба је посебно истакнута, јер потискује ендогене сигнале да би одговори јајника били предвидљивији, чиме се пружа стабилнија основа за доношење клиничких одлука-.

Discovering History

Историја развоја Ганиреликса

 
Током 1950-их до 1970-их

У овој фази основне теорије,ганиреликс 0,25 мгразвој се може пратити уназад до проучавања регулаторног механизма хипоталамске хипофизне гонадне осовине.

 
Средином 20. века

Научна заједница је постепено препознала да хипоталамус регулише функцију хипофизе тако што лучи гонадотропин{0}}ослобађајући хормон (ГнРХ).

 
Године 1971

Андрев В. Сцхалли и Рогер Гуиллемин су успешно изоловали и идентификовали структуру ГнРХ, постављајући темеље за каснији развој аналога ГнРХ. Ово достигнуће је касније добило Нобелову награду за физиологију или медицину, означавајући улазак репродуктивних ендокриних истраживања на молекуларни ниво.

 
Током 1970-1980-их

Након што је разјашњена структура ГнРХ, фокус истраживања се померио на развој његових аналога како би се постигла вештачка регулација репродуктивног ендокриног система. Развој високо селективних и ниских нуспојава антагониста ГнРХ постао је фокус истраживања, који директно промовише његово рођење.

 
Почетком 1990-их

У овој ери, са развојем технологије дизајна пептидних лекова, истраживачи су значајно побољшали фармаколошка својства антагониста кроз модификацију аминокиселина.

 

Сматра се једним од репрезентативних лекова треће генерације антагониста ГнРХ, његова појава означава прелазак ГнРХ антагониста из експерименталне фазе у фазу клиничке примене.

 
Средином до краја 1990-их

Након што је развој завршен, улази у фазу клиничког истраживања система, углавном фокусирајући се на област потпомогнуте репродуктивне технологије.

 
Око 2000. године

Аниреликс је званично добио регулаторно одобрење за асистирану репродуктивну терапију, што је означило његов улазак у клиничку праксу и брзо постало важна компонента режима антагониста ГнРХ.

 

Његове агенције за одобравање укључују:
Америчка управа за храну и лекове (ФДА)
Европска агенција за лекове (ЕМА)

 
У 2000-2010

Након уласка у клиничку примену, постепено је укључен у стандардни план асистиране репродукције и промовисао је развој „антагонистичког режима“. Током овог периода, Ганиреликс се постепено трансформисао из "новог лека" у "стандардни лек за алат".

 
Од 2010-их до данас

Последњих година, са продубљивањем ендокриних и молекуларних биолошких истраживања, спроведене су даље-дубоке студије о механизмима ендокрине регулације, конструкцији модела болести, алатима за фармаколошка истраживања и усавршавању репродуктивне медицине.

 
У 2020-има

Тренутно је постао један од широко коришћених антагониста ГнРХ широм света, а његов развој је ушао у зрелу фазу

 

Историја развоја Ганирелик-а може се сажети у следећу временску линију:
Основно откриће (1970-е) → Аналогно истраживање (1980-те) → Развој лекова (1990-те) → Клиничка валидација (касне 1990-те) → Одобрење за тржиште (око 2000) → Клиничка оптимизација (2000-2010) → Продубљивање механизма (1990)
Ганиреликс 0,25 мгразвој одражава типичан пут савремених ендокриних лекова од основног научног открића до прецизне клиничке примене, а такође означава зрелост и побољшање антагониста ГнРХ у репродуктивној медицини.

 

Референце

 

1. Европска агенција за лекове. Информације о производу Ганирелик

2. Америчка управа за храну и лекове. Документи о одобрењу за ганиреликс ацетат

3. ЦлиницалТриалс.гов

4. Људска репродукција

5. Плодност и стерилитет

6. Тхе Јоурнал оф Цлиницал Ендоцринологи & Метаболисм

7. Гоодман & Гилман'с Тхе Пхармацологицал Басис оф Тхерапеутицс

 

ФАК

Шта ганиреликс ради током ИВФ-а?

+

-

То је антагонист гонадотропин{0}}ослобађајућег хормона (ГнРХ) који се користи у ИВФ-у за спречавање прераног пораста ЛХ, који спречава тело да прерано отпушта јајне ћелије (овулације). Инхибицијом овог пораста, омогућава фоликулима да правилно сазревају током контролисане хиперстимулације јајника, обезбеђујући да су јајне ћелије доступне за преузимање, обично почевши око 5-6 дана стимулације.

Да ли су ганиреликс и Гонал Ф иста ствар?

+

-

Ганирелик Ацетате - Нев Ера Пхармаци - Портланд, ОРГонал-Ф и Ганирелик имају супротне, суштинске улоге у ИВФ стимулацији. Гонал-Ф (фоликулостимулишући хормон) се користи да стимулише јајнике да расту више фоликула, обично 8–12 дана. Ганиреликс је антагонист који почиње на пола пута кроз стимулацију како би спречио рану, превремену овулацију тих фоликула. Они нису заменљиви.

Да ли ганиреликс узрокује повећање тежине?

+

-

Ињекција Ганирелик Ацетате може изазвати озбиљне нежељене ефекте, укључујући: Брзо повећање телесне тежине или надимање. Тешка или стална мучнина, повраћање, дијареја.

Од које величине фоликула започињете ганиреликс?

+

-

Ганиреликс (0,25 уг) је додат када је оловни фоликул био већи или једнак 14 мм. Иако је циљ био 14 мм, многи пацијенти су имали веће фоликуле када је уведен ганиреликс. Ово се десило када је иницијални ултразвук урађен након што је оловни фоликул достигао 14 мм.

Где је најбоље убризгати Ганирелик?

+

-

Најбоље место на стомаку за ињекцију у менопур и гонал ф: р/ИВФ Најбоље место за ињекцију Ганиреликса је поткожно у масно ткиво доњег абдомена, око 1–2 инча од пупка или горњег/спољног дела бутине. Препоручује се свакодневно ротирање места убризгавања (нпр. у смеру казаљке на сату око пупка) да би се смањиле кожне реакције, модрице или осетљивост.

 

Popularne oznake: ганиреликс 0,25 мг, Кина ганиреликс 0,25 мг произвођачи, добављачи

Pošalji upit