Тесаморелин Пептиде Ињецтион

Са широко распрострањеним усвајањем антиретровирусне терапије (АРТ), период преживљавања особа које живе са ХИВ-ом (ПЛХИВ) је значајно продужен, а фокус управљања болестима постепено се померио на превенцију и контролу компликација повезаних са АРТ{0}}. Липодистрофија повезана са ХИВ-ом је једна од најчешћих метаболичких компликација АРТ-а, коју карактерише првенствено абнормална дистрибуција масти. Не само да озбиљно нарушава квалитет живота пацијената, већ и значајно повећава ризик од нежељених исхода као што су кардиоваскуларне болести и дијабетес мелитус.Тесаморелин Пептиде Ињецтион као први ФДА-одобрен ињекциони аналог хормона раста-ослобађајућег хормона (ГХРХ) за ово стање, појавио се као основни-терапијски агенс прве линије за липодистрофију повезану са ХИВ-ом- због своје високе ефикасности циљања и повољног безбедносног профила.

Липодистрофија{0}} повезана са ХИВ-ом је синдром поремећеног метаболизма масти узрокован комбинованим ефектима самог ХИВ вируса и АРТ лекова. Његови клинички фенотипови су хетерогени, углавном категорисани у акумулацију масти (липохипертрофија) и губитак масти (липоатрофија), при чему неки пацијенти имају мешовити фенотип. Међу овим манифестацијама најрепрезентативнија је прекомерна акумулација висцералног масног ткива (ПДВ) у абдомену. Пацијенти често показују повећан обим струка, клинички знак "тврдог абдомена", а неки могу имати и компликације као што су задебљање дорзоцервикалне масне јастучиће (бивоља грба) и хипертрофија дојке.

У поређењу са општом гојазношћу, штете од липодистрофије повезане са ХИВ-ом{0}} су конкретније. Патофизиолошке студије су показале да висцерално масно ткиво није само орган за складиштење енергије; његова прекомерна акумулација изазива хроничне инфламаторне одговоре, што доводи до метаболичких поремећаја као што су инсулинска резистенција и дислипидемија (хипертриглицеридемија и холестерол липопротеина ниске-високе густине). Ове абнормалности повећавају ризик од кардиоваскуларних болести код особа које живе са ХИВ-ом на више него двоструко већи од опште популације. Чак и код пацијената са добро-супримираним вирусним оптерећењем, прекомерна акумулација висцералне масти је у значајној позитивној корелацији са 10-годишњим резултатом ризика од атеросклеротичних кардиоваскуларних болести, што га чини кључним фактором који ограничава здраво старење у овој популацији.

У фази ИИИ двоструко-слепој, плацебом{1}}контролисаној студији која је укључивала 410 особа које живе са ХИВ-ом са акумулацијом абдоминалне масти повезане са ХИВ-ом-, пацијенти су добијали дневну супкутану ињекцију од 2 мг током 26 недеља. Резултати су показали да се запремина висцералне масти значајно смањила за 18% у односу на почетну вредност, у поређењу са смањењем од само 2% у плацебо групи, са статистички значајном разликом између-група (П<0.001). Further subgroup analyses indicated that it exerted consistent visceral fat-lowering effects regardless of whether patients had concurrent dorsocervical fat pad thickening. It also significantly reduced waist circumference and improved the sign of "hard abdomen", suggesting that its efficacy is not affected by specific patient phenotypes.

Дугорочни подаци{0}}подаци о ефикасности су подједнако убедљиви. Продужена 26-недељна студија ове студије открила је да су пацијенти који су наставили са лечењем током 52 недеље задржали смањење запремине висцералне масти од преко 18%. Поред тога, нивои триглицерида су се смањили за 51 мг/дл у односу на почетну вредност, ниво укупног холестерола се значајно побољшао, а метаболички поремећаји су континуирано кориговани. Насупрот томе, пацијенти који су прекинули лечење доживели су брзу реакумулацију висцералне масти, потврђујући-дугорочну терапеутску вредност лека. Штавише, обједињене анализе су показале да је његово лечење значајно смањило 10-годишњи резултат ризика од атеросклеротичних кардиоваскуларних болести пацијената, пружајући дугорочну заштиту за здравље кардиоваскуларног система.

У погледу скрининга индикација, јасне индикације су: одрасле особе које живе са ХИВ-ом са потврђеном прекомерном акумулацијом висцералне масти путем сликовних прегледа (као што су ЦТ или МРИ), праћени симптомима повезаним са липодистрофијом- (нпр. повећан обим струка, метаболичке абнормалности) и искључење контраиндикација, активних тумора и болести тумора. Треба напоменути да је основна функција овог лека да смањи висцералну масноћу, а не да изазове системски губитак тежине, и стога није индикован за особе које живе са ХИВ-ом са једноставном прекомерном тежином.

Режим администрације је високо стандардизован и погодан. Препоручена доза је 2 мг дневно, примењена супкутаном ињекцијом. Преферирано место ињекције је периумбиликално подручје стомака (избегавајући пупак, ожиљке и упаљене области), а места убризгавања морају се мењати свакодневно како би се смањио ризик од локалних реакција. Лек се испоручује у облику лиофилизованог праха, који пре употребе треба да се реконституише са наменском стерилном водом за ињекције. Током реконституције, ампулу треба лагано умотати да би се прах растворио, избегавајући снажно протресање. Реконституисани раствор мора бити бистар, безбојан и без честица пре непосредне примене.

Пошто лечење ХИВ-а улази у еру „функционалног излечења“, дугорочни-квалитет живота и лечење хроничних компликација пацијената постали су главни фокус клиничке праксе. Производ, са својим јединственим предностима ињекционог дозног облика (прецизна испорука лека, прилагођавање физиолошком ритму), циљаним механизмом{2}}смањивања масти и добрим безбедносним профилом, пружа ефикасну терапијску опцију за липодистрофију повезану са ХИВ-ом-, значајно попуњавајући празнину у клиничком лечењу. Не само да смањује висцералну масноћу, ублажава метаболичке поремећаје и смањује ризик од кардиоваскуларних болести, већ и побољшава психолошки статус пацијената и придржавање терапије побољшавајући њихов физички изглед, постижући двоструке физичке и психолошке користи.