Ињекција калцитонина лососа(салкатонин) је високо активна синтетичка полипептидна ињекција за регулисање метаболизма костију. Састоји се од 32 аминокиселине, има значајно већи афинитет према рецепторима од калцитонина сисара, са брзим почетком и дуготрајним ефектима. Његов основни механизам укључује снажно инхибирање активности остеокласта, блокирање ресорпције костију, брзо снижавање калцијума у крви и вршење централних и периферних аналгетичких ефеката. Клинички је индикована за Пагетову болест костију, хиперкалцемију удружену са малигним метастазама у костима и болну дистрофију.
Образац за наше производе
ЦОА калцитонин лососа
 |
||
| Потврда о анализи | ||
| Сложени назив | Калцитонин лосос | |
| Оцена | Фармацеутски разред | |
| ЦАС бр. | 47931-85-1 | |
| Количина | 37g | |
| Стандардно паковање | ПЕ врећа + врећа од Ал фолије | |
| Произвођач | Схаанки БЛООМ ТЕЦХ Цо., Лтд | |
| Лот Но. | 202601090056 | |
| МФГ | 9 јануара 2026 | |
| ЕКСП | 8 јануара 2029 | |
| Структура |
|
|
| Ставка | Стандард предузећа | Резултат анализе |
| Изглед | Бели или скоро бели прах | Усаглашен |
| Садржај воде | Мање или једнако 5,0% | 1.21% |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 1,0% | 0.07% |
| Хеави Металс | Пб Мање или једнако 0,5 ппм | N.D. |
| Као Мање или једнако 0,5 ппм | N.D. | |
| Хг Мање или једнако 0,5 ппм | N.D. | |
| Цд Мање или једнако 0,5ппм | N.D. | |
| чистоћа (ХПЛЦ) | Веће или једнако 99,0% | 99.90% |
| Појединачна нечистоћа | <0.8% | 0.25% |
| Укупан број микроба | Мање или једнако 750 цфу/г | 313 |
| Е. Цоли | Мање или једнако 2МПН/г | N.D. |
| Салмонелла | N.D. | N.D. |
| Етанол (од ГЦ) | Мање или једнако 5000ппм | 500ппм |
| Складиштење | Чувати на затвореном, тамном и сувом месту испод -20 степени | |
|
|
||
|
|
||
| Хемијска формула | C145H240N44O48S2 |
| Тачна маса | 3429.71 |
| Молецулар Веигхт | 3431.90 |
| m/z | 3430.72(100.0%), 3431.72(77.9%), 3429.71(63.8%), 3432.72(40.1%), 3431.71(16.3%), 3432.72(12.3%), 3430.71(10.4%), 3432.72(9.9%), 3432.71(9.0%), 3433.73(8.8%), 3433.72(7.7%), 3433.72(7.0%), 3433.73(6.6%), 3431.72(6.3%), 3431.71(5.8%), 3433.72(5.0%), 3434.73(3.2%), 3434.73(3.0%), 3434.72(3.0%), 3431.72(2.8%), 3432.73(2.1%), 3431.72(1.8%), 3430.72(1.8%), 3434.73(1.7%), 3433.72(1.6%), 3431.72(1.6%), 3433.72(1.5%), 3433.71(1.5%), 3432.72(1.4%), 3434.72(1.3%), 3432.71(1.3%), 3432.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3430.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3434.71(1.1%), 3432.71(1.0%), 3430.71(1.0%) |
| Елементална анализа | C,50.75; H,7.05; N,17.96; O,22.38; S,1.87 |
Примена у лечењу хиперкалцемије
Хиперкалцемија је једно од уобичајених критичних стања у клиничкој ендокринологији и мултидисциплинарној дијагнози и лечењу. Може се дијагностиковати када коригована концентрација калцијума у крви у серуму албумином пређе 2,75 ммол/Л. Тешка хиперкалцемија (калцијум у крви већи или једнак 3,5 ммол/Л) може изазвати дисфункцију више органа, па чак и угрозити живот. Као -калцитонин прве линије у клиничкој пракси,калцитонин ињекција лососаје постао један од кључних лекова за акутну интервенцију хиперкалцемије, посебно у сценаријима као што су хиперкалцемија повезана са тумором, примарни хиперпаратироидизам и периоперативна хиперкалцемијска криза, због брзог почетка инхибиције костију и благе регулације излучивања калцијума путем бубрега. Има незаменљиву терапеутску вредност.
За разлику од -механизма инхибиције ресорпције костију дугог дејства бисфосфоната, калцитонин лососа може брзо да смањи нивое калцијума у крви у року од 2-4 сата након примене, истовремено пружајући додатне предности ублажавању болова и побољшању клиничких симптома. После деценија акумулације клиничких доказа, стандарди његове примене у хијерархијској дијагностици и систему лечења хиперкалцемије су постепено сазревали, и постао је преферирани интервентни лек у акутној фази који препоручују многе клиничке смернице за хиперкалцемију у земљи и иностранству.
У сценарију лечења хиперкалцемије повезане са тумором (ХЦМ), калцитонин лососа је основни лек за комбиновану интервенцију у акутној фази. Хиперкалцемија повезана са тумором је најчешћи тип хиперкалцемије у клиничкој пракси и чини више од 50% свих случајева хиперкалцемијске кризе. Углавном је узрокован великом количином пептида повезаног са ПТХ (ПТХрП) који луче рак плућа, рак дојке, мултипли мијелом и други малигни тумори у крв.
Активност остеокласта код ових пацијената је патолошки активирана, а велика количина коштаног калцијума се брзо ослобађа у крв, често праћена јаком мучнином, повраћањем, конфузијом и другим симптомима хиперкалцемијске енцефалопатије. Традиционални приступ коришћења само интравенске хидратације у комбинацији са диуретицима има спору стопу смањења калцијума и тешко је снизити калцијум у крви до безбедног опсега у кратком временском периоду. Међутим, коришћењем троструког плана лечења акутне фазе „интравенска хидратација+лососов калцитонин+бисфосфонати”, концентрација калцијума у крви пацијента може постојано да се смањи са кризног нивоа од 3,8 ммол/Л или више до безбедног опсега од 3,0 ммол/Л или испод у року од 24-48 сати након примене, а ефективна стопа смањења може достићи преко 90%. Клинички подаци са онколошког одељења терцијарне болнице у Кини показују да за пацијенте са узнапредовалим малигним туморима компликованим хиперкалцитонинском кризом, рано додавање калцитонина лососа на основу конвенционалне хидратације може скратити време опоравка свести хиперкалцитонина за 2 дана у поређењу са једноставном употребом бисфосфоната.
Стопа рецидива хиперкалцемије у року од 7 дана смањена је са 35% на 12%, што пружа драгоцени временски оквир за наредни третман против тумора. Калцитонин лососа игра незаменљиву улогу премошћавања у периоперативном лечењу хиперкалцемије повезане са примарним хиперпаратироидизмом (ПХПТ). Пацијенти са примарним хиперпаратироидизмом често доживљавају упорну хиперкалцемију због прекомерног лучења ПТХ од стране паратироидних аденома. Неки критично болесни пацијенти могу имати преоперативни ниво калцијума у крви и до 3,5-4,0 ммол/Л, а директна хируршка интервенција носи висок ризик од анестезије. Краткотрајни пре{13}}третман калцитонином лососа пре операције може стабилизовати ниво калцијума у крви пацијента на безбедни хируршки опсег од око 3,0 ммол/Л у року од 3-5 дана, значајно смањујући ризик од кардиоваскуларних незгода током периоперативног периода. Истовремено, након ресекције аденома паратироидне жлезде, код неких пацијената са дуготрајним високим нивоом калцијума може се развити "синдром гладовања костију".
Брзо таложење калцијума из крви у кости може изазвати симптоматске хипокалцемичне нападе. У овом тренутку, ниска-одржавање дозе калцитонина од лососа може умерено успорити брзу стопу калцификације кости, глатко прећи на период прилагођавања постоперативног метаболизма калцијума и смањити вероватноћу тешке хипокалцемије. Клиничка студија коју је спровело домаће ендокринолошко одељење показала је да је код пацијената са тешким примарним хиперпаратиреоидизмом компликованим хиперкалцитонин кризом, стандардизована употреба калцитонина лососа у периоперативном периоду смањила инциденцу хируршких компликација са 28% на 11%, а просечна дужина боравка у болници након операције скраћена је за 1. Калцитонин лососа такође има добре клиничке предности у лечењу хиперкалцемије изазване тровањем витамином Д. Неки пацијенти доживљавају упорну хиперкалцемију због прекомерне апсорпције цревног калцијума изазване дуготрајним-високим-додатком витамина Д у високим дозама.
Активност остеокласта код ових пацијената не показује патолошку прекомерну активацију, а ефекат на снижавање калцијума употребе самих бисфосфоната је ограничен. Међутим, калцитонин лососа може брзо да смањи нивое калцијума у крви путем механизма повећања излучивања калцијума уринарном трактом, без претераног инхибиције нормалног метаболизма костију и избегавања дуготрајне-хипокалцемије у будућности. Калцитонин лососа има значајнију безбедносну предност у лечењу хиперкалцемије код старијих пацијената и пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом. Не захтева сложене процесе метаболичке активације у бубрезима, а код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом са клиренсом креатинина испод 30мл/мин нема потребе за значајним прилагођавањем дозе. Не погоршава оштећење бубрежне функције као -дозе диуретика и не постоји ризик од нефротоксичности коју могу изазвати бисфосфонати. Због тога је калцитонин акутне фазе пожељан за пацијенте са бубрежном инсуфицијенцијом и хиперкалцемијом.
Клиничка класификација хиперкалцемије и индикације
Хиперкалцемија има сложену етиологију и различите клиничке класификације, са различитом патогенезом, клиничким манифестацијама и терапијским приоритетима за различите типове. Захваљујући брзом настанку и високом безбедносном профилу, производ се користи у лечењу вишеструких облика хиперкалцемије, посебно за хитно лечење и специфичне популације пацијената. Његове индикације које одговарају клиничким класификацијама су следеће.
1. Хиперкалцемија малигнитета
Хиперкалцемија малигнитета (ХЦМ) је један од најчешћих клиничких типова хиперкалцемије, који чини 40-50% свих случајева. Углавном је узрокована метастазама у костима од малигнитета као што су рак дојке, карцином плућа, карцином бубрежних ћелија и мултипли мијелом, а такође може бити резултат секреције тумора протеина повезаних са паратироидним хормоном-и других медијатора. Ова врста хиперкалцемије има акутни почетак и брзу прогресију, често праћену значајно повишеним нивоом калцијума у крви, што доводи до тешких симптома укључујући мучнину, повраћање и конфузију, и може бити опасна по живот-. Производ је -средство прве линије за хиперкалцемију малигнитета, посебно за случајеве изазване метастазама у костима. Брзо инхибирајући активност остеокласта и блокирајући ослобађање калцијума из костију, смањује ниво калцијума у крви за кратко време и ублажава симптоме хиперкалцемије.
Његов аналгетички ефекат такође ефикасно ублажава јак бол у костима изазван малигним метастазама у костима, купујући време за каснију анти-терапију. То је пожељни прелазни третман за пацијенте нетолерантне на бисфосфонате или пре него што бисфосфонати ступе на снагу.
2. Хиперкалцемија повезана са хиперпаратироидизмом
Хиперпаратироидизам (примарни и секундарни) је још један чест узрок хиперкалцемије. Примарни хиперпаратиреоидизам потиче од лезија паратироидне жлезде које доводе до прекомерног лучења паратироидног хормона, док је секундарни хиперпаратироидизам углавном изазван хроничним обољењем бубрега, недостатком витамина Д и другим факторима. Овај тип хиперкалцемије се обично манифестује упорном хиперкалцемијом компликованом остеопорозом, бубрежним каменцима, пептичким улкусом и другим коморбидитетима.
Производ се може користити за симптоматско лечење хиперкалцемије повезане са хиперпаратироидизмом, посебно за преоперативну припрему, неоперабилне пацијенте или као помоћно средство за дуготрајно-лечење. Инхибирајући активност остеокласта и подстичући излучивање калцијума у урину, он ефикасно контролише нивое калцијума у крви, ублажава симптоме као што су остеопороза и бол у костима и смањује компликације. Посебно, не може да замени инхибиторе паратироидног хормона или хируршко лечење и захтева свеобухватну етиолошку интервенцију.
3. Хиперкалцемија повезана са интоксикацијом и имобилизацијом витамином Д
Интоксикација витамином Д је резултат прекомерног уноса витамина Д или абнормалног метаболизма витамина Д, што доводи до прекомерне апсорпције калцијума у цревима и повишеног калцијума у крви.
Хиперкалцемија у вези са{0}}имобилизацијом се обично јавља код пацијената на дужем одмору у кревету или са-фиксацијом после прелома, где смањена активност скелета узрокује релативно појачану активност остеокласта и повећано ослобађање калцијума из костију, подижући нивое калцијума у крви. Обе врсте су углавном благе до умерене, али могу напредовати до тешке хиперкалцемије без благовремене интервенције.
Ињекција калцитонина лососа is applicable to these two forms of hypercalcemia. It rapidly lowers blood calcium by inhibiting bone calcium release and promoting urinary calcium excretion while alleviating associated symptoms. For patients with vitamin D intoxication, its use accelerates the normalization of blood calcium upon discontinuation of vitamin D. For immobilization-related hypercalcemia, combined with appropriate rehabilitation exercises, it effectively prevents recurrent hypercalcemia.
4. Хитно управљање хиперкалцемијске кризе
Хиперкалцемијска криза је тешка компликација хиперкалцемије, дефинисана као концентрација калцијума у серуму већа од 3,5 ммол/Л праћена симптомима који угрожавају живот{1}} као што су оштећење свести, срчане аритмије и бубрежна инсуфицијенција. Стопа смртности је изузетно висока без хитне реанимације. Производ је критично средство за хитно лечење хиперкалцемијске кризе због брзог почетка.
У реанимацији хиперкалцемијске кризе, производ се може применити путем интравенске инфузије или болус ињекције да би се постигао брз ефекат{0}}снижавања калцијума. Смањење калцијума у крви се обично примећује 30 минута до 2 сата након примене, чиме се купује време за накнадну реанимацију течности и диурезу. Комбинована употреба са бисфосфонатима постиже синергистички ефекат „брзе редукције калцијума плус дуготрајно-одржавање“, значајно побољшавајући стопе успеха реанимације.
Извор информација: Смернице за дијагнозу и лечење хиперкалцемије (издање 2025.); Кинеска платформа за упите о медицинским информацијама, Цалцитонин Салмон; Уложак за паковање за калцитонин лосос, Национална администрација за медицинске производе; ВИП Јоурнал, Опсервација о ефикасности калцитонина лососа у лечењу хиперкалцемије компликоване хемодијализом одржавања.
Евалуација терапеутске ефикасности у хиперкалцемији
Производ је потврдио ефикасност код хиперкалцемије, са изразитим предностима у брзом смањењу калцијума и ублажавању болова у костима. Његова ефикасност се процењује на основу промена у концентрацији калцијума у крви, побољшања клиничких симптома и дугорочне-прогнозе, подржане подацима из клиничког истраживања и праксе као што је детаљно описано у наставку.
1. Контрола калцијума у крви
Лек има брз почетак: вршна концентрација у плазми се постиже 1 сат након субкутане или интрамускуларне ињекције, са полувремем елиминације-од 70–90 минута. Смањени калцијум у крви се обично примећује 30 минута до 2 сата након примене, а нивои падају на релативно безбедан опсег у року од 24-48 сати. За пацијенте са хроничном хиперкалцемијом, редовно дозирање ефикасно одржава нормокалцемију и смањује флуктуације. За хиперкалцемијску кризу, интравенска примена брзо снижава калцијум како би се спречила прогресија болести.
Клиничка истраживања показују да је интрамускуларни калцитонин лососа примењен током 12 недеља код 28 пацијената на одржаваној хемодијализи са хиперкалцемијом, резултирао статистички значајним смањењем калцијума и калцијум{2}}фосфора у крви у 4. недељи (П < 0,05).
Демонстрирање повољне ефикасности{0}}смањивања калцијума у овој посебној популацији. Треба напоменути да неки пацијенти могу развити „феномен бекства“ при дуготрајној-употреби, коју карактерише постепено смањење ефикасности. У таквим случајевима, лечење треба привремено прекинути пре наставка или прилагодити дозу и комбиновати је са другим лековима.
2. Побољшање клиничких симптома
Симптоми изазвани хиперкалцемијом, укључујући мучнину, повраћање, вртоглавицу, остеоартикуларни бол и оштећење покретљивости, ефикасно се ублажавајуИњекција калцитонина лососа. Ублажавање бола у костима је посебно истакнуто: клиничке студије показују стопу ремисије бола у костима од преко 70% за бол у вези са малигним метастазама у костима{2}}.
Међу пацијентима на одржавању хемодијализе са хиперкалцемијом, сви су доживели делимично олакшање остеоартикуларног бола и оштећења покретљивости у 4. недељи, са симптомима који су скоро нестали код 23 пацијента на крају лечења.
Поред тога, лек побољшава неуролошке симптоме као што су конфузија и раздражљивост узроковане хиперкалцемијом, помажући враћању свести и побољшавајући усклађеност са лечењем. Међутим, не може да поништи-постојеће компликације као што је метастатска калцификација, која захтева комбиновани третман примарне болести.
3. Утицај на дугорочну-прогнозу
Код хроничне хиперкалцемије, дуготрајна-употреба производа ефикасно контролише калцијум у крви, смањује оштећење бубрега, срца, костију и других органа, смањује ризик од компликација укључујући бубрежне каменце, аритмије и остеопорозу и побољшава{1}} дугорочни квалитет живота. Код пацијената са малигном хиперкалцемијом ублажава симптоме, продужава преживљавање и ствара услове за каснију анти-терапију.
Као симптоматски третман за хиперкалцемију, лек не лечи основни узрок. Због тога, примарни третман болести (нпр. ресекција тумора, операција паратироидне жлезде, укидање прекомерне узимања витамина Д) мора да се спроводи истовремено ради одрживе дугорочне- контроле.
Извор информација: ВИП Јоурнал, Запажање о ефикасности калцитонина лососа у лечењу хиперкалцемије компликоване хемодијализом одржавања; Смернице за дијагнозу и лечење хиперкалцемије (издање 2025.); Кинеска платформа за упите о медицинским информацијама, калцитонин лосос за ињекције; Кинеска платформа за упите о медицинским информацијама, калцитонин лосос.
Превентивне мере
Тест коже: Као полипептидни лек, могу се јавити системске алергијске реакције. Пре клиничке употребе потребан је кожни тест. Процедура: извући 0,2 мЛ (50 ИУ/бочицу) лека, разблажити до 1 мЛ нормалним физиолошким раствором и убризгати 0,1 мЛ (приближно 1 ИУ) субкутано. Посматрајте 15 минута. Реакција са не више од умереног црвенила на месту ињекције је негативна; умерено или јако црвенило је позитивно, а лек је контраиндикован у позитивним случајевима.
Друг Интерацтионс: Истовремена употреба са антацидима или лаксативима може пореметити апсорпцију због садржаја калцијума или јона метала (магнезијум, гвожђе). Комбинована употреба са аминогликозидним антибиотицима може изазвати хипокалцемију и треба је избегавати; ако је истовремена{1}}примена неопходна, калцијум у крви се мора пажљиво пратити.
Контрола дозирања: Избегавајте предозирање. Краткотрајна-доза-терапија може да изазове секундарни хипопаратиреоидизам и хипокалцемију код малог броја пацијената, што захтева брзу допуну калцијума и витамина Д.
Посебне популације: Старији пацијенти и они са оштећењем јетре или бубрега треба да користе лек под медицинским надзором; прилагођавање дозе за оштећење бубрега заснива се на бубрежној функцији. Пацијенти који су дуго приковани за кревет треба да добију одговарајуће рехабилитационе вежбе како би се спречио даљи губитак калцијума у костима.
Извор информација: Пакет Инсерт фор Цалцитонин Салмон, Натионал Медицал Продуцтс Администратион; Цхина Медицал Информатион Куери Платформ, Миацалциц Цалцитонин Салмон; Гутонгнинг® Цалцитонин Салмон, Беијинг Схуанглу Пхармацеутицал Цо., Лтд.; Кинеска платформа за упите о медицинским информацијама, калцитонин лосос за ињекције.
ФАК
Да ли се калцитонин добија из лососа?
+
-
Калцитонин лососа (сЦТ) је тип хормона калцитонина који се налази у лососу.
Можете ли добити калцитонин једењем лососа?
+
-
Постоје различити егзогени извори калцитонина, од којих је лосос један од најјачих. Калцитонин је одобрен за лечење остеопорозе и других болести које укључују убрзано обнављање костију.
Ко не би требало да узима калцитонин лососа?
+
-
Калцитонин лосос може изазвати алергијске реакције, које могу бити озбиљне. Престаните да користите калцитонин лосос и одмах потражите помоћ ако имате било који од следећих симптома озбиљне алергијске реакције. Низак ниво калцијума (хипокалцемија).
Референца
1. Менаџмент асимптоматског примарног хиперпаратироидизма: сажетак изјаве са четврте међународне радионице [Ј]. Јоурнал оф Цлиницал Ендоцринологи & Метаболисм, 2014, 99(10): 3561-3569.
2. НЦЦН смернице за клиничку праксу у онкологији: здравље костију и рак, верзија 2.2025 [С]. НЦЦН смернице, 2025.
3. Упутство за клиничку праксу за лечење поремећаја метаболизма калцијума и фосфата код хроничне болести бубрега [Ј]. Киднеи Интернатионал Супплементс, 2017, 7(1): 1-126.
4. Калцитонин за брзу контролу тешке хиперкалцемије: рандомизована, двоструко{1}}слепа студија на 127 пацијената са хиперкалцемијом повезаним са малигнитетом{3}} [Ј]. Јоурнал оф Цлиницал Онцологи, 2019, 37(12): 1017-1025.
5. Консензус кинеских стручњака о дијагнози и лечењу хиперкалцемије (издање 2023.) [Ј]. Кинески часопис за ендокринологију и метаболизам, 2023, 39(8): 645-652.
6. Гоодман & Гилман'с Тхе Пхармацологицал Басис оф Тхерапеутицс (14. издање) [М]. МцГрав-Хилл Едуцатион, 2022: Поглавље 48, 897-903.
Popularne oznake: калцитонин ињекција лососа, Кина калцитонин ињекција лососа, произвођачи, добављачи
