БПЦ 157 оралне таблете, као потенцијални терапијски приступ у настајању, постепено су привлачили пажњу људи. БПЦ-157 је пептидна супстанца са јединственом биолошком активношћу, првобитно изолована из желудачног сока. Његов орални облик таблете пружа људима релативно згодан начин да га конзумирају. Има више механизама који промовишу поправку ткива на ћелијском нивоу. Може да стимулише пролиферацију и миграцију фибробласта, који су важне ћелије у везивном ткиву одговорне за синтезу колагена и других компоненти екстрацелуларног матрикса током зарастања рана. Промовишући активност фибробласта, БПЦ-157 помаже у убрзавању процеса зарастања рана и повећава снагу и еластичност ткива. Поред тога, може регулисати процес апоптозе ћелије, смањити непотребну ћелијску смрт, чиме штити здраве ћелије у оштећеним ткивима и обезбеђује повољније ћелијско окружење за поправку ткива.
Не пружамо само чист прах и капсуле, већ и друге дозне облике. Ако је потребно, контактирајте наш продајни тим.
Наши производи
|
|
|
|
| БПЦ 157 пептидне капсуле | БПЦ 157 оралне таблете | БПЦ 157 Пептиде Ињецтион |
|
|
|
| БПЦ 157 пептидни прах | БПЦ 157 Пептидна крема |
БПЦ 157 ЦОА
БПЦ 157 оралне таблете(Једињење за заштиту тела-157) је синтетички пептид који се састоји од 15 аминокиселина. У почетку су фрагменти гастрина изоловани из људског желудачног сока, а затим масовно произведени техникама лабораторијске синтезе. Његова хемијска формула је Ц62Х98Н16О22, са молекулском тежином од 1419,54 г/мол и ЦАС бројем 137525-51-0. Као додатак исхрани или истраживачко једињење, производња БПЦ-157 оралних таблета захтева стриктно поштовање синтезе пептида, процеса формулације и стандарда контроле квалитета.
Припрема сировина: синтеза и пречишћавање пептида
Синтетички метод
Синтеза БПЦ-157 усваја технологију синтезе пептида у чврстој- фази (СППС), користећи Фмоц (9-флуоренилметоксикарбонил) или Боц (терт бутоксикарбонил) као заштитну групу за амино, и постепено кондензујући аминокиселине да формирају пептидне ланце. На пример, почевши од Ц-терминуса (карбокси терминуса), прва амино киселина је фиксирана на смолном носачу, а следеће амино киселине се додају узастопно. Сваки корак захтева уклањање заштите, прање и спајање, а на крају се пептидни ланац исече из смоле.
Процес пречишћавања
Обрада сировог пептида: Синтетизовани сирови пептид садржи нечистоће (као што су неизреаговане аминокиселине и фрагменти заштитних група), које треба одвојити и пречистити течном хроматографијом високих перформанси (ХПЛЦ) или противструјном хроматографијом (ЦЦЦ). На пример, коришћењем Ц18 колоне за хроматографију реверзне фазе са ацетонитрилном водом као мобилном фазом, изведено је градијентно елуирање циљног пептида.
Стандард чистоће: БПЦ-157 фармацеутске класе мора имати чистоћу од преко 98% и бити тестиран на ендотоксине (<0.1 EU/mg), solvent residues (such as DMF<500 ppm), heavy metals (such as lead<10 ppm), and other indicators.
Сушење и складиштење
Пречишћени БПЦ-157 треба да се осуши замрзавањем да би се уклонила влага и добила бела прашкаста сировина. Услови складиштења су -20 степени, далеко од светлости, а рок трајања је обично 2-3 године да би се спречила деградација или оксидација.
Процес припреме: Развој таблета за оралну употребу
Избор додатне опреме
Пунила: као што су микрокристална целулоза (МЦЦ) и лактоза, који се користе за повећање запремине и тврдоће таблета.
Адхезиви као што су хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) и поливинилпиролидон (ПВП) промовишу формирање честица.
Мазива: као што су магнезијум стеарат и талк, смањују трење током компресије.
Средства за дезинтеграцију: као што су унакрсно-повезана карбоксиметилцелулоза натријум (ЦЦНа) и натријум карбоксиметил скроб (ЦМС На), убрзавају дезинтеграцију таблета у гастроинтестиналном тракту.
Посебни ексципијенти: Да би се побољшала орална биодоступност БПЦ-157, могу се додати појачивачи апсорпције (као што су жучне соли) или наноносачи (као што су липозоми, полимерне наночестице).
Гранулација и компресија
Влажна гранулација: БПЦ-157 помешати са помоћним материјалима, додати раствор лепка да се добије мекани материјал, процедити и гранулирати и осушити да се формирају целе грануле.
Сува гранулација: мешани прахови који се директно компресују, погодни за пептиде осетљиве на топлоту или влагу.
Параметри компресије: Контролишите тежину таблете (нпр. . 5-10 мг БПЦ-157 по таблети), тврдоћу (5-15 Н) и кртост (<1%) to ensure stable tablet quality.
Технологија премаза
Обичан премаз: као што је хидроксипропил метилцелулозни премаз, побољшава изглед и маскира мирисе.
Функционални премаз: као што је ентерички премаз (полимер зависан од пХ), који омогућава ослобађање таблета у одређеним деловима црева и смањује деградацију БПЦ-157 желудачном киселином.
Контрола квалитета: строго испитивање од сировина до готових производа
Испитивање сировина
Структурна потврда: Молекуларна тежина је потврђена масеном спектрометријом (МС), а секвенца аминокиселина је анализирана нуклеарном магнетном резонанцом (НМР).
Анализа чистоће: ХПЛЦ детектује чистоћу главног пика, а анализатор аминокиселина одређује састав аминокиселина.
Контрола нечистоћа: Ограничите детекцију потенцијалних нечистоћа (као што су пептиди који недостају, производи оксидације).
Тестирање припреме
Уједначеност садржаја: Садржај сваке БПЦ-157 таблете треба да буде у опсегу од 90% -110% означене количине.
Брзина растварања: Симулирајте гастроинтестинално окружење (као што је пХ 1,2 раствор хлороводоничне киселине, пХ 6,8 раствор фосфатног пуфера) и откријте брзину растварања таблета унутар одређеног времена (као што је брзина растварања већа или једнака 80% у року од 30 минута).
Тест стабилности: Убрзани тест (40 степени /75% РХ, 6 месеци) и дуготрајни-тест (25 степени /60% РХ, 24 месеца), праћење промена у изгледу таблете, садржају, брзини растварања итд.
Микробно тестирање
Мора бити у складу са стандардима кинеске фармакопеје или УСП, као што је укупан број аеробних бактерија<1000 CFU/g, mold and yeast count of<100 CFU/g, and no pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Salmonella should be detected.
Стандарди производње и усклађеност
Производна радионица мора да буде у складу са добром произвођачком праксом (ГМП) за фармацеутску производњу, укључујући поделу чистих области (као што су области нивоа Д-), праћење животне средине (као што је број честица прашине и микроба), валидацију чишћења опреме итд.
Дијететски суплементи: У Сједињеним Државама морају бити регистровани у складу са Законом о здрављу и образовању о додацима исхрани (ДСХЕА) и означени као „Овај производ није намењен дијагностиковању, лечењу, лечењу или спречавању било које болести.
Истраживачка једињења: Ако се користе за претклиничке студије, мора их одобрити Институционални одбор за преглед (ИРБ) како би се осигурало да су испитивања на животињама или људима у складу са етичким стандардима.
Неопходно је јасно означити састојке, употребу и дозирање (као што је 1-2 пута дневно, 1 таблета по једном), услове складиштења, датум производње, рок трајања, податке о произвођачу, итд. На пример, на етикети одређене марке оралних таблета БПЦ-157 пише „Свака таблета садржи 5 мг БПЦ-157, и препоручује се да се избегава да се узима нагло са мном“.
Технички изазови и решења
Ниска орална биорасположивост
Изазов: Пептидне лекове лако разграђује желудачна киселина и дигестивни ензими, са високом молекулском тежином и слабом растворљивошћу у липидима, што отежава продирање у цревну слузокожу.
Модификација структуре: као што је комбиновање БПЦ-157 са масним киселинама или полиетилен гликолом (ПЕГ) ради побољшања стабилности и пропустљивости.
Нанотехнологија: Развијање носача као што су наночестице и липозоми за промовисање апсорпције кроз ендоцитозу.
Појачивачи апсорпције: Додавање жучних соли, сурфактаната, итд. привремено отвара чврсте спојеве између епителних ћелија црева.
Слаба стабилност формулације
Изазов: БПЦ-157 је осетљив на температуру, влажност и светлост и склон је хидролизи или оксидацији.
Оптимизирајте рецепт: Одаберите инертне ексципијенте (као што су манитол, сахароза) као стабилизаторе.
Дизајн амбалаже: Усвајање двоструког алуминијумског паковања са мехурићима, са уграђеним-исушивачем, који се чува даље од светлости.
Контрола процеса: Скратите производни циклус и смањите време излагања неповољним окружењима.
Статус тржишта и будући трендови
Тржишна понуда
Распон цена: Цена БПЦ-157 сировина варира у зависности од чистоће и спецификација, као што је чистоћа од 98%, цена паковања од 1г од око 1500-3000 јуана; Цена оралних таблета варира у зависности од бренда и дозе. На пример, цена од 30 таблета по бочици (5 мг по таблети) је око 500-1000 јуана.
Добављачи: Главни домаћи произвођачи укључују Зхејианг Паити Биотецхнологи, Хубеи Хенгхуа Тецхнологи, итд. Производи се продају преко платформи за хемијске реагенсе (као што је ЦхемицалБоок) или платформи за е-трговину (као што је Таобао).
Ресеарцх Прогресс
Претклиничке студије: Експерименти на животињама су показали да БПЦ-157 може убрзати зарастање тетива, лигамената, мишића и костију, ублажити симптоме инфламаторне болести црева (ИБД) и заштитити јетру и срце од токсичних оштећења.
Клиничка испитивања: Тренутно недостаје -података о рандомизованим контролисаним испитивањима великих размера (РЦТ), али мале- студије су показале добру безбедност и благе нежељене ефекте (као што су гастроинтестинална нелагодност и главобоља).
Футуре Дирецтион
Иновација у формулацији: Развој сублингвалних таблета, таблета за оралну дезинтеграцију (ОДТ) итд. да би се заобишли ефекти првог пролаза и побољшала биодоступност.
Комбинована терапија: Користи се у комбинацији са факторима раста (као што је ИГФ-1, ЕГФ) или антиинфламаторним лековима (као што је ибупрофен) ради побољшања терапеутске ефикасности.
Персонализована медицина: На основу генетског тестирања или метаболомике, прилагодите дозу БПЦ-157 и курс лечења.
Popularne oznake: бпц 157 оралне таблете, Кина бпц 157 оралне таблете произвођачи, добављачи
