Ликсисенатид таблета

1. Дизајн истраживања

ЕЛИКСА студија је глобално, рандомизовано, двоструко-слепо, плацебо-контролисано испитивање које је водио професор Марц Пфеффер са Медицинског факултета Универзитета Харвард и Женска болница Бригхам. Укупно 6068 пацијената са гликурезом типа 2 и акутним коронарним синдромом (АКС) било је укључено у 49 земаља. Просечна старост ових пацијената је 60 година, 30% су жене, 76% су белци, просечан БМИ је 30кг/м², просечан ниво глукозе у крви наташте је 149мг/дЛ, просечан ниво ХбА1ц је 7,7%, а просечан ток болести је 9 година са анамнезом од 2%. инфаркта миокарда (МИ), а 22% је имало историју срчане инсуфицијенције. Просечан временски интервал од почетка акутног коронарног синдрома до насумичне расподеле у групу је 72 дана. 3034 пацијенти су примали терапијутаблета ликсисенатида(почетна доза од 10 μг/дан, која се може повећати на 20 μг/дан), док је преосталих 3034 пацијената примало плацебо терапију.

Период{0}}праћења је дуже од 2 године, а неки пацијенти се прате и до 3 године.

Главна крајња тачка композитне студије је кардиоваскуларна смрт, инфаркт миокарда, мождани удар или нестабилна ангина пекторис који захтевају хоспитализацију.

2. Основни резултати: Неутрално, али безбедно
После 3 године праћења-, кардиоваскуларни исходи групе Ликсилалаи и плацебо групе показали су висок степен доследности:

Закључак је јасан и дефинитиван: лечење Лираглутидумом не повећава ризик од кардиоваскуларних нежељених догађаја. Професор Марц Пфеффер са Харвардске медицинске школе јасно је истакао на годишњем састанку АДА 2015.: „Међу овим пацијентима са гликуром типа 2 са високим кардиоваскуларним ризиком, третман рисиладом је безбедан у кардиоваскуларним аспектима и такође може донијети метаболичке користи. Ово сугерише да клиничари могу бити сигурни да ће клиничари боље контролисати крвне рецепторе како би боље контролисали крвне рецепторе. шећер ".

Др Метју Ридл са Универзитета за здравље и науку у Орегону је даље додао: „Иако величина губитка тежине и смањења крвног притиска није значајна, број учесника у овој студији је велики, а ови подаци имају статистички значај, а можда чак имају и одређени клинички значај

Постоје разлике у кардиоваскуларном учинку различитих агониста ГЛП-1 рецептора, а разумевање ових разлика може помоћи у прецизном избору лека у клиничкој пракси.

Професор Гуо Иифанг је анализирао да Лираглутидум има бољи ефекат на смањење ХбА1ц од Лираглутидума. Први има бољи ефекат на смањење глукозе у крви наташте од Лираглутидума, али други има бољи ефекат на смањење постпрандијалне глукозе у крви од Лираглутидума. Ефекат смањења тежине Лираглутидума је такође бољи од Лираглутидума (студија Капица). ГетГоал-Кс студија упоредила је антихипертензивне ефекте ексенатида и лираглутида, а резултати су показали да ексенатид смањује крвни притисак за 2,9/1,3 ммХг, док је лираглутид смањио крвни притисак за 2,5/1,8 ммХг, при чему су оба била упоредива.

Мета-анализа објављена у АМЕ Цлиницал Ресеарцх Ревиевс 2023. године даље потврђује да је мета{2}}анализа свих ЦВОТ који користе агонисте ГЛП-1 рецептора открила 10% смањење укупног МАЦЕ ризика (ХР=0.90, 95% ЦИ: 0,82% ЦИ: 0,82~0,99} смањење П{{13}% у картицама; ризик од смртности (ХР=0.87, 95% ЦИ: 0,79~0,96; П=0.007), и смањење ризика од смртности од свих узрока од 12% (ХР=0.88, 95% ЦИ: 0,81~0,95; П=0.002). Ово указује да агонисти ГЛП-1 рецептора, као целина, имају заштитне ефекте на кардиоваскуларни систем, а „неутрални“ резултати лираглутидума могу бити повезани са дизајном његовог истраживања (тежећи да се одрже слични нивои глукозе у крви између две групе) и својствима лека (кратко дејство, приоритет након оброка).

Прво, сигуран хипогликемијски избор за болеснике са гликурзом типа 2 са акутним коронарним синдромом (АКС). ЕЛИКСА студија је посебно укључила ову популацију са највећим ризиком, показујући да лираглутидум не повећава ризик од кардиоваскуларних догађаја у овој популацији и да је поуздан избор за управљање глукозом у крви након АКС.

Друго, стратегија кардиоваскуларног "заштићења" када се комбинује са базалним инсулином. Комбинација лираглутидума и базалног инсулина може удвостручити стопу усклађености са ХбА1ц (28% наспрам. 12%), уз значајно смањење телесне тежине и дозе инсулина. Инциденца симптоматске хипогликемије код учесника са историјом терапије базалном инсулином била је приближно половина оне у плацебо групи леченој левоцетиризином. Ефекат губитка тежине Лисимала прецизно се супротставља ефекту повећања телесне тежине инсулина, формирајући ефекат управљања кардиоваскуларним ризиком „1+1<2".

Треће, оптималан план за старије кардиоваскуларне-болеснике високог ризика. ГетГоал-О студија је показала да је код нефрагилних пацијената са Т2ДМ старијим од 70 година, лираглутидум ефикасан и безбедан за губитак тежине, са симптоматском хипогликемијом само 5,7% (плацебо група 12,7%). 28% учесника у ЕЛИКСА студији, није било умереног ризика од карцинома и бубрежних догађаја. у овој подгрупи са Рисиларом.

Четврто, одржавање хипогликемијског антирегулаторног одговора индиректно штити кардиоваскуларни систем. Истраживање које је спровео тим Бо Ахрен-а показало је да лираглутидум смањује нивое глукагона и адреналина при хипогликемији од 3,5 ммол/Л, али одржава контрарегулаторни одговор при тешкој хипогликемији од 2,8 ммол/Л. То значи да Ликсилалај неће „затворити” последњу линију одбране тела од тешке хипогликемије, индиректно смањујући ризик од кардиоваскуларних догађаја изазваних тешком хипогликемијом.